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Normen & Audit

Normen und Audit: DIN 2304, DIN 6701, EN 9100, FDA und MDR

Was die Regelwerke von der Klebdokumentation verlangen und welche Nachweise Sensoren, BAT Cloud und KlebeDoku liefern. Die fachliche Bewertung bleibt bei Ihrem Klebfachingenieur.

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Warum Klebprozesse Nachweise brauchen

Eine Klebung lässt sich nach dem Aushärten kaum noch zerstörungsfrei prüfen. Deshalb setzen die Normen am Prozess an: Wer klebt, mit welchem Material, unter welchen Bedingungen und nach welcher Freigabe. Was nicht dokumentiert ist, gilt im Audit als nicht geschehen.

B.A.T. liefert dafür zwei Arten von Nachweisen. Die LoRaWAN-Sensoren und die BAT Cloud belegen lückenlos das Klima in Lager und Fertigung. Die KlebeDoku belegt jede einzelne Verklebung mit Charge, Haltbarkeit, Werker, Umgebungsdaten und Freigabe. Die Tabelle zeigt, was das für die einzelnen Regelwerke bedeutet.

Anforderung und Lösung mit B.A.T.

MerkmalAnforderungLösung mit B.A.T.
DIN 2304 DokumentationGeplanter, nachvollziehbarer Klebprozess je Sicherheitsklasse S1 bis S4KlebeDoku-Protokoll je Verklebung mit Charge, Haltbarkeit, Werker und Klima
DIN 6701Anerkannter Betrieb, Klebaufsichtsperson, dokumentierte KlebungenKlebeDoku Enterprise mit Vier-Augen-Freigabe bis zur Klebaufsichtsperson
EN 9100Rückverfolgbarkeit von Material und ProzessKlebeDoku Enterprise, Lagerklima lückenlos in der BAT Cloud
FDA 21 CFR Part 11Vertrauenswürdige elektronische Aufzeichnungen, ZugriffskontrolleAnmeldung per RFID oder PIN, Audit-Trail mit SHA-256-Hash-Kette
MDRRückverfolgbarkeit bis zur ChargeChargengenaue Protokolle mit Umgebungsdaten
Revisionssichere ArchivierungAufbewahrung, die nachträgliche Änderungen ausschließt (GoBD)KlebeDoku-Protokolle als PDF, laut Hersteller 10 Jahre archiviert; Audit-Reports der BAT Cloud als PDF
Audit-TrailJede Änderung nachvollziehbarZeitstempel, Anwender- und Geräte-ID je Eintrag
DatenschutzDSGVO, AuftragsverarbeitungHosting in Deutschland, AVV mit B.A.T.

B.A.T. liefert die Nachweise. Ob Ihr Klebprozess die Norm fachlich erfüllt, beurteilt Ihr Klebfachingenieur.

Die Regelwerke im Einzelnen

DIN 2304: Qualität von Klebprozessen

DIN 2304-1 ordnet jede Klebung einer Sicherheitsklasse zu, von S1 für Klebungen, deren Versagen Menschen gefährden kann, bis S4 mit geringen Anforderungen. Je höher die Klasse, desto strenger sind Planung, Qualifikation des Personals und Dokumentation. Dazu gehört, dass Klebstoffe nach Herstellervorgaben gelagert und verarbeitet werden. Genau das belegen Sensoren und KlebeDoku.

DIN 6701: Schienenfahrzeuge

Wer Schienenfahrzeuge oder deren Teile klebt, braucht nach DIN 6701 eine Anerkennung und eine Klebaufsichtsperson. Die Klebungen werden dokumentiert und in Überwachungsaudits geprüft. Die KlebeDoku bildet das im Enterprise-Tarif ab, mit Freigabe durch Werker, Gruppenleitung und Klebaufsichtsperson.

EN 9100: Luftfahrt

Das Qualitätsmanagement der Luftfahrt verlangt Rückverfolgbarkeit von Material und Prozess. Für Klebstoffe heißt das: Charge, Lagerbedingungen und Verarbeitung müssen zu jedem Bauteil auffindbar sein. Auch EN 9100 deckt die KlebeDoku im Enterprise-Tarif ab.

FDA 21 CFR Part 11 und MDR: Medizintechnik

Elektronische Aufzeichnungen müssen vertrauenswürdig sein: Zugriff nur für berechtigte Personen, jede Änderung nachvollziehbar. Dafür sorgen die Anmeldung per RFID oder PIN und der Audit-Trail mit SHA-256-Hash-Kette. Die MDR verlangt zusätzlich Rückverfolgbarkeit, die chargengenaue Protokolle liefern.

Ihre Verantwortung bleibt

B.A.T. liefert Messdaten, Protokolle und Audit-Trail. Ob Ihr Klebprozess eine Norm fachlich erfüllt, beurteilt Ihr Klebfachingenieur, Anerkennung oder Zertifizierung erteilt die zuständige Stelle. Gern sprechen wir mit Ihnen und Ihrem Klebfachingenieur über die Umsetzung.

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Die Software für Ihre Nachweise

KlebeDoku
KlebeDoku
Prod.-Nr.: SAS10004
  • Werker-App für Tablet, Smartphone und Arbeitsplatz, auch offline nutzbar
  • Charge und Haltbarkeit per Scan, abgelaufenes Material gesperrt bis zur PIN-Freigabe
  • Umgebungsdaten aus der BAT Cloud automatisch im Protokoll, Abschluss als PDF

Die KlebeDoku von B.A.T. beantwortet die Frage, die im Audit oder bei einer Reklamation zählt: Wer hat wann welchen Klebstoff aus welcher Charge unter welchen Bedingungen verarbeitet? Die App läuft im Browser auf Tablet, Smartphone oder am festen Arbeitsplatz und funktioniert auch ohne Netz. Werker dokumentieren eine Verklebung laut Hersteller in 3 bis 5 Minuten, statt Zettel auszufüllen. So läuft eine Verklebung Schichtbeginn: Anmeldung per RFID-Badge oder PIN, Übergabe von der vorigen Schicht. Charge starten: Klebstoff per QR- oder Barcode scannen. Charge und Haltbarkeitsdatum werden übernommen, der Freigabestatus geprüft und der Auftrag zugeordnet. Abgelaufenes Material ist gesperrt, bis jemand es per PIN freigibt. Verklebung: Temperatur und Luftfeuchte kommen automatisch aus der BAT Cloud ins Protokoll. Liegt ein Wert außerhalb des Grenzwerts, meldet die App es sofort. Abschluss: Foto, Notiz oder Sprachnotiz anfügen, abschließen. Das Protokoll entsteht als revisionssicheres PDF und wird laut Hersteller 10 Jahre aufbewahrt. Ihre Vorteile Lückenloser Audit-Trail: Zeitstempel, Anwender- und Geräte-ID, jeder Eintrag mit SHA-256 in einer Hash-Kette gesichert Freigaben im Vier-Augen-Prinzip: Werker, Gruppenleitung und Klebaufsichtsperson Normbezug: ausgelegt für DIN 2304 (Sicherheitsklassen S1 bis S4); DIN 6701 für Schienenfahrzeuge und EN 9100 für die Luftfahrt im Enterprise-Tarif; Unterstützung für FDA 21 CFR Part 11 und MDR Passt in Ihre Umgebung: iOS ab 15, Android ab 10, Browser, Handhelds von Zebra und Honeywell; REST-API und CSV-Import für Stammdaten Weniger Lücken: laut Hersteller 99,8 % weniger fehlende Dokumentationseinträge Die KlebeDoku liefert die Nachweise. Ob Ihr Klebprozess die Norm fachlich erfüllt, beurteilt weiterhin Ihr Klebfachingenieur. Tarife TarifUmfangPreis netto Starter1 Nutzer, Schulung und Inbetriebnahme inklusiveab 29 € im Monat, jährliche Abrechnung Advancedbis 5 Nutzer, mit BAT Cloud verzahnt99 € im Monat, jährliche Abrechnung Enterpriseunbegrenzt, DIN 6701, EN 9100, On-Premise, eigenes Brandingauf Anfrage Im System Umgebungsdaten: kommen aus der BAT Cloud, gemessen von den LoRaWAN-Sensoren am Klebplatz. Normen: Was DIN 2304, DIN 6701 und EN 9100 verlangen, lesen Sie unter Normen & Audit. Demo buchen Über die Schaltfläche „Demo buchen“ vereinbaren Sie eine Online-Vorführung mit Paul Wieber. Er zeigt Ihnen den Ablauf einer Verklebung und das fertige Protokoll. Fragen vorab gern an paul.wieber@kleberkompass.de.

Preis auf Anfrage
BAT Cloud
BAT Cloud
Prod.-Nr.: SAS10002
  • Live-Dashboard mit Echtzeit-Kurven, Kennzahlen und Hallenplan für alle Sensoren
  • Schwellenwert-Alarme per E-Mail, SMS oder Webhook mit Eskalation und Bestätigung
  • Schicht-, Tages- und Audit-Reports als PDF, Rohdaten als CSV oder JSON, REST-API

Die BAT Cloud von B.A.T. ist die Web-App für Qualitätsmanagement und Standortleitung. Sie sammelt die Werte Ihrer LoRaWAN-Sensoren, zeigt sie live, schlägt Alarm, wenn ein Grenzwert überschritten wird, und erstellt die Berichte für Ihr Audit. Ein Sensor misst standardmäßig jede Minute, das Gateway leitet die Werte weiter, die Cloud prüft und archiviert sie. Bis der Wert im Dashboard steht, vergehen laut Hersteller weniger als 3 Sekunden. Funktionen Live-Dashboard: alle Sensoren auf einen Blick, Kurven über 6 Stunden, 24 Stunden, 7 oder 30 Tage, Kennzahlen als Kacheln Hallenplan: Foto oder Zeichnung je Standort, Sensoren per Drag-and-drop platziert, Status in Grün, Gelb und Rot Schwellenwert-Alarme: Warnung und Kritisch, per E-Mail, SMS oder Webhook, Eskalation nach 5, 15 und 60 Minuten, Bestätigungspflicht, stille Stunden und Schichtkalender Reports und Export: Schicht-, Tages- und Audit-Reports als PDF, Rohdaten als CSV oder JSON, geplanter Versand Mehrere Standorte: Werk, Produktion und Linie als Struktur, Rollen für Admin, Schichtleitung und QM, Single Sign-on über SAML oder OIDC, Audit-Log Schnittstellen: lesende REST-API mit API-Schlüsseln je Mandant, Webhooks, Anbindung von ERP-Stammdaten sowie MQTT-, Modbus-TCP- und LoRaWAN-Fremdsensoren Sicherheit und Datenschutz Die Daten liegen in Rechenzentren in Deutschland und werden mit AES-256 verschlüsselt. B.A.T. arbeitet nach DSGVO mit Auftragsverarbeitungsvertrag und GoBD; das Hosting ist laut Hersteller nach ISO 27001 zertifiziert. Rohdaten bleiben 90 Tage im Detail erhalten, danach verdichtet. Tarife TarifNutzerPreis netto Starter1 Nutzerab 19 € im Monat, jährliche Abrechnung Advancedbis 5 Nutzerab 49 € im Monat, jährliche Abrechnung Enterpriseunbegrenzt, eigene Instanz, SLA, SSO, auf Wunsch On-Premiseauf Anfrage Einrichtung des Kontos, Inbetriebnahme, eine Anwenderschulung von rund 90 Minuten und Support aus Deutschland sind laut Hersteller ohne Aufpreis enthalten. Im System Hardware: Messwerte liefern die LoRaWAN-Sensoren LX-100 und das Gateway GW-8. Dokumentation: Die KlebeDoku übernimmt die Umgebungsdaten aus der BAT Cloud automatisch in jedes Klebeprotokoll. Unterwegs: Einzelne Sensoren lesen Sie mit der App LoRaWAN-Dashboard ab. Demo buchen Über die Schaltfläche „Demo buchen“ vereinbaren Sie eine Online-Vorführung. Paul Wieber zeigt Ihnen die BAT Cloud mit echten Sensordaten und klärt, welcher Tarif zu Ihren Standorten passt. Fragen vorab gern an paul.wieber@kleberkompass.de.

Preis auf Anfrage

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Paul Wieber, Head of Sales

KleberKompass ist Ihr Vertriebspartner für die Klebeprozess-Überwachung von B.A.T. Paul Wieber berät Sie persönlich zu Sensoren, Gateway und Software und zeigt Ihnen das System in einer Online-Demo: 30 Minuten, ohne Vorbereitung. Nennen Sie uns Ihre Klebplätze, Lager und Normanforderungen, dann erhalten Sie einen Vorschlag für Ausstattung und Tarif.

Paul Wieber · Head of Sales
+49 741 20678855 · paul.wieber@kleberkompass.de

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Hersteller ist die B.A.T. BetterAdhesiveTracking GmbH aus Frankfurt am Main. Mehr über Marke und System lesen Sie in der Markenwelt B.A.T.

Häufige Fragen

Erfüllt das System automatisch DIN 2304?
Nein, und das kann keine Software. B.A.T. liefert Messdaten, Protokolle und einen lückenlosen Audit-Trail, die KlebeDoku ist auf DIN 2304 mit den Sicherheitsklassen S1 bis S4 ausgelegt. Ob Ihr Klebprozess die Norm fachlich erfüllt, beurteilt Ihr Klebfachingenieur; Anerkennungen und Zertifikate erteilt die zuständige Stelle.
Welche Normen und Regelwerke unterstützt die Lösung?
Laut Hersteller unterstützt die KlebeDoku DIN 2304 für Klebprozesse allgemein, DIN 6701 für Schienenfahrzeuge, EN 9100 für die Luftfahrt sowie FDA 21 CFR Part 11 und MDR in der Medizintechnik. DIN 6701 und EN 9100 sind im Enterprise-Tarif abgedeckt. Für die Sensordaten und die Cloud kommen DSGVO und GoBD hinzu.
Wie unterstützt die KlebeDoku FDA 21 CFR Part 11?
Die Regel verlangt vertrauenswürdige elektronische Aufzeichnungen. Die KlebeDoku lässt nur angemeldete Personen per RFID, Badge oder PIN arbeiten und hält jede Änderung im Audit-Trail mit SHA-256-Hash-Kette fest. Der Hersteller nennt aus der Medizintechnik eine Audit-Quote von 100 % bei FDA-Inspektionen. Die Validierung im eigenen Betrieb bleibt Aufgabe Ihres Qualitätsmanagements.
Wie lange bleiben die Nachweise verfügbar?
Die PDF-Protokolle der KlebeDoku werden laut Hersteller zehn Jahre revisionssicher archiviert. In der BAT Cloud bleiben die Rohdaten der Sensoren 90 Tage im Detail erhalten und werden danach verdichtet. Für Ihr eigenes Archiv exportieren Sie Reports als PDF und Rohdaten als CSV oder JSON.
Was ist beim Datenschutz für die Mitarbeiter zu beachten?
Die KlebeDoku hält fest, wer welche Verklebung ausgeführt hat, sie verarbeitet also personenbezogene Daten. Gehostet wird in Deutschland nach DSGVO, mit Vertrag zur Auftragsverarbeitung. Sofern vorhanden, sollten Sie Ihren Betriebsrat frühzeitig einbinden und festlegen, wofür die Daten genutzt werden, zum Beispiel ausschließlich für Qualitätsnachweise.

Kleberkompass 360° Service

Zögern Sie nicht unsere Klebeexperten zu Fragen, wir unterstützen gerne kostenlos von der ersten Idee bis zur Serie. Ihr persönlicher Klebeexperte - in jeder Projektphase.

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